Neuer Artikel veröffentlicht in „Nature Reviews Drug Discovery“
Im Juni 2024 startete DiME das DATAcc-Projekt „Building the Business Case for Digital Endpoints“, zu dem cosinuss° als Partner einen wertvollen Beitrag geleistet hat, indem es seine umfangreiche Expertise in der Messung von Vitalparametern einbrachte (siehe Pressemitteilung). Das Projektteam hat nun einen Artikel in der Fachzeitschrift „Nature Reviews Drug Discovery“ veröffentlicht, der die operativen und finanziellen Vorteile digitaler Endpunkte entlang der gesamten klinischen Studienpipeline beleuchtet. Wir bei cosinuss° sind stolz, Teil dieses Projekts zu sein und an der Veröffentlichung mitgewirkt zu haben.
Investitionen in digitale Endpunkte bieten eine große Chance
Es wurde gezeigt, dass digitale Endpunkte hochwertige, objektive Daten liefern, die den funktionalen Zustand und das Wohlbefinden von Patient:innen besser widerspiegeln. Die Arbeit von DiME macht nun deutlich, dass unzureichende Investitionen in die Integration digitaler Endpunkte in klinische Studien eine große verpasste Chance darstellen. Die Zusammenarbeit dieser Projektgruppe hat ergeben, dass sich eine Investition von im Median 1 Million US-Dollar zur Implementierung eines digitalen Endpunkts in einer klinischen Studie deutlich auszahlt. So lag beispielsweise in einer Phase-III-Studie die Rendite beim 13,9- bis 21,9-Fachen der Investition, während sich gleichzeitig die Studiendauer um 4 bis 5 Monate verkürzte und die Anzahl der Teilnehmenden um 12 % reduziert wurde. Die Analyse von 164 Studien zeigt somit, dass digitale Endpunkte – insbesondere in Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Diabetes – zu kürzeren Studiendauern, geringeren Teilnehmerzahlen und schnelleren Entscheidungen führen.
Diese Ergebnisse belegen einen messbaren, reproduzierbaren und skalierbaren Mehrwert. Digitale Endpunkte liefern bereits operative Effizienzgewinne und finanzielle Erträge in laufenden Programmen oder werden diese voraussichtlich erbringen.
Tools zur Quantifizierung des ROI und zur Beschleunigung der Einführung digitaler Endpunkte
Neben der Veröffentlichung entwickelte die Projektgruppe auch einen ROI-Rechner für digitale Endpunkte, mit dem sich die Kapitalrendite für eine spezifische Studie auf Basis von Branchen-Benchmarks abschätzen lässt. Um die Zusammenarbeit über traditionell getrennte Organisationen und Abteilungen hinweg zu fördern, wurde zudem der sDHT Adoption Navigator eingeführt – eine frei zugängliche Plattform mit mehr als 300 geprüften regulatorischen Dokumenten, wissenschaftlichen Standards und Best Practices aus der Industrie, strukturiert entlang realer Entscheidungssituationen. NaVi ist ein persönlicher KI-gestützter Rechercheassistent, der Teams dabei unterstützt, gemeinsam einen fundierten Business Case zu entwickeln.
Wir freuen uns darauf, weiterhin Teil dieses Projekts zu sein und die Einführung digitaler Endpunkte in klinischen Studien weiter voranzutreiben.
Weitere Informationen und Ressourcen
- Den vollständigen Artikel finden Sie hier: : www.nature.com/articles/d41573-026-00033-5
- Mehr zum Projekt: datacc.dimesociety.org/building-the-business-case-for-digital-endpoints/
