{"id":41871,"date":"2026-03-19T10:12:58","date_gmt":"2026-03-19T09:12:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.cosinuss.com\/?p=41871"},"modified":"2026-03-19T10:12:58","modified_gmt":"2026-03-19T09:12:58","slug":"digitale-endpunkte-in-klinischen-studien-aufbau-eines-business-case-fur-die-systematische-einfuhrung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.cosinuss.com\/de\/2026\/03\/19\/digitale-endpunkte-in-klinischen-studien-aufbau-eines-business-case-fur-die-systematische-einfuhrung\/","title":{"rendered":"Digitale Endpunkte in klinischen Studien: Aufbau eines Business Case f\u00fcr die systematische Einf\u00fchrung"},"content":{"rendered":"

Neuer Artikel ver\u00f6ffentlicht in \u201eNature Reviews Drug Discovery\u201c<\/h2><\/div>

Im Juni 2024 startete DiME das DATAcc-Projekt \u201eBuilding the Business Case for Digital Endpoints\u201c, zu dem cosinuss\u00b0 als Partner einen wertvollen Beitrag geleistet hat, indem es seine umfangreiche Expertise in der Messung von Vitalparametern einbrachte (siehe Pressemitteilung<\/a>). Das Projektteam hat nun einen Artikel in der Fachzeitschrift \u201eNature Reviews Drug Discovery\u201c ver\u00f6ffentlicht, der die operativen und finanziellen Vorteile digitaler Endpunkte entlang der gesamten klinischen Studienpipeline beleuchtet. Wir bei cosinuss\u00b0 sind stolz, Teil dieses Projekts zu sein und an der Ver\u00f6ffentlichung mitgewirkt zu haben.<\/p>\n<\/div>

Investitionen in digitale Endpunkte bieten eine gro\u00dfe Chance<\/h2><\/div>

Es wurde gezeigt, dass digitale Endpunkte hochwertige, objektive Daten liefern, die den funktionalen Zustand und das Wohlbefinden von Patient:innen besser widerspiegeln. Die Arbeit von DiME macht nun deutlich, dass unzureichende Investitionen in die Integration digitaler Endpunkte in klinische Studien eine gro\u00dfe verpasste Chance darstellen. Die Zusammenarbeit dieser Projektgruppe hat ergeben, dass sich eine Investition von im Median 1 Million US-Dollar zur Implementierung eines digitalen Endpunkts in einer klinischen Studie deutlich auszahlt. So lag beispielsweise in einer Phase-III-Studie die Rendite beim 13,9- bis 21,9-Fachen der Investition, w\u00e4hrend sich gleichzeitig die Studiendauer um 4 bis 5 Monate verk\u00fcrzte und die Anzahl der Teilnehmenden um 12 % reduziert wurde. Die Analyse von 164 Studien zeigt somit, dass digitale Endpunkte \u2013 insbesondere in Studien zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) und Diabetes \u2013 zu k\u00fcrzeren Studiendauern, geringeren Teilnehmerzahlen und schnelleren Entscheidungen f\u00fchren.<\/p>\n

Diese Ergebnisse belegen einen messbaren, reproduzierbaren und skalierbaren Mehrwert. Digitale Endpunkte liefern bereits operative Effizienzgewinne und finanzielle Ertr\u00e4ge in laufenden Programmen oder werden diese voraussichtlich erbringen.<\/p>\n<\/div>

Tools zur Quantifizierung des ROI und zur Beschleunigung der Einf\u00fchrung digitaler Endpunkte<\/h2><\/div>

Neben der Ver\u00f6ffentlichung entwickelte die Projektgruppe auch einen ROI-Rechner f\u00fcr digitale Endpunkte, mit dem sich die Kapitalrendite f\u00fcr eine spezifische Studie auf Basis von Branchen-Benchmarks absch\u00e4tzen l\u00e4sst. Um die Zusammenarbeit \u00fcber traditionell getrennte Organisationen und Abteilungen hinweg zu f\u00f6rdern, wurde zudem der sDHT Adoption Navigator eingef\u00fchrt \u2013 eine frei zug\u00e4ngliche Plattform mit mehr als 300 gepr\u00fcften regulatorischen Dokumenten, wissenschaftlichen Standards und Best Practices aus der Industrie, strukturiert entlang realer Entscheidungssituationen. NaVi ist ein pers\u00f6nlicher KI-gest\u00fctzter Rechercheassistent, der Teams dabei unterst\u00fctzt, gemeinsam einen fundierten Business Case zu entwickeln.<\/p>\n

Wir freuen uns darauf, weiterhin Teil dieses Projekts zu sein und die Einf\u00fchrung digitaler Endpunkte in klinischen Studien weiter voranzutreiben.<\/p>\n<\/div>

Weitere Informationen und Ressourcen<\/h3><\/div>